2023年上半年默沙东HPV疫苗(含4价和9价)全球销售额达到25亿美元
根据米内网统计数据，2023年上半年默沙东以35.8亿美元的销售额超越阿斯利康的30.4亿美元，成为中国市场销售规模最大的跨国药企，同比增长超过45%;阿斯利康中国的销售增长为13%。默沙东在中国销量的激增很大程度上受到HPV疫苗销售的提振。根据默沙东财报，2023年上半年，默沙东HPV疫苗(含4价和9价)的全球销售额达到25亿美元，同比增长47%，中国市场的增长是主要驱动因素。
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
(相关资料图)
不同疫苗的生产时间各不相同，有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。据估计，免疫接种每年能避免200万至300万例因白喉、破伤风、百日咳和麻疹导致的死亡。全球疫苗接种覆盖率(全球获得推荐疫苗的儿童所占的比例)在过去几年中一直保持稳定。
中国疫苗行业市场发展现状分析
中国预防接种的疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
我国疫苗市场经过几十年的发展，从一类苗市场发展到了现今的新型疫苗市场。新型疫苗与多联多价疫苗占据绝大部分市场份额。疫苗行业是品种驱动的行业，目前全球销售额前10大重磅疫苗产品均为新型疫苗与多联多价疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。最近几年，以7价、13价肺炎疫苗以及HPV疫苗为代表的重磅疫苗先后在中国上市，国内市场进入新型疫苗发展的黄金时代。
国内新型疫苗市场参与者众多，外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看，我国新型疫苗市场集中度低，外企、民企和国企均占据一定的市场份额。外资企业凭借先发技术优势，推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗，占据35%的市场份额，民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。民营正加速赶超，主要有康泰生物、智飞生物等，以及拥有重大创新在研品种的企业，如欧林生物。
数据显示，在2018-2021年，华兰生物、沃森生物、欧林生物三家企业人用疫苗的营业收入总体上均呈现上涨的趋势，毛利率保持在较高的水准。2022年前三季度华兰生物的毛利率为67.06%，较2021年同期下降了2.06%;沃森生物毛利率为88.28%，同比微涨0.96%;欧林生物的毛利率为92.67%，同比上涨了0.13%。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年疫苗行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示：
我国疫苗行业集中度仍非常低。新冠疫情给了国内疫苗企业技术转型升级和获取市场份额的良机，应对新冠疫情将会给予新冠疫苗更为宽松的政策环境，治理疫情将会为中国疫苗企业更多走向世界的机会。能够抓住这次难得的历史机遇期，疫苗行业将会迅速与国际一线技术平台看齐，疫苗企业也会赢得弯道超车的机会，希望有越来越多的中国疫苗企业能够迎头赶上，重新塑造全球疫苗行业格局。
疫苗产业是生物医药领域不可或缺的重要子领域，近年来由于国内外疫苗产品的代际差异逐渐缩窄，可及性的大幅提升驱动我国疫苗市场步入了新一轮扩容期。新冠疫情爆发后，在防疫压力下，疫苗企业不断接受压力测试的同时，也迎面赶上了这轮爆发式的增长。各大疫苗企业都在与时间赛跑，积极寻求各项前沿疫苗技术的突破，疫苗行业也成为生物制药乃至整个医药产业的新增长点。
在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内，大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型，其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见，但至少80%肛门癌和至少40%～60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。HPV基因型的分布因地理区域而不同，但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。
首款国产HPV疫苗：首个2价HPV疫苗来自万泰生物，获批时间为2019年12月底，并于2020年5月在正式上市销售。也是世界范围内第四款HPV疫苗。第二款国产HPV疫苗：2022年3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批，成为国产第二款2价HPV疫苗。至此，国内获批上市的HPV疫苗增至五款，格局为“2+3”(国产两款，进口三款)。
2022年10月，卫健委等13部门联合印发了《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》，提出要进一步加强感染病相关疫苗的接种工作，增强人和动物对可预防感染病的抵抗能力，减少感染病发病率，降低抗微生物药物使用需求。
疫苗行业进出口市场分析
2017-2020年期间，我国人用疫苗进口大于出口，国内疫苗出口情况较为低迷，2021年全球受新冠疫情影响较为严重，国内研制的新冠疫苗控制了疫情的蔓延，新冠疫苗的大幅度出口，推动了我国疫苗出口价值的提升，也为中国疫苗未来国际化拓展和国际形象的提升创造了机会，2021年我国人用疫苗进出口量同比增长了24%、2950%。
数据显示，截至2022年我国人用疫苗进口量为1300.6吨，同比增长4.15%，进口金额为39.4亿美元，同比增长11.24%，出口量为830吨，同比下降83.38%，出口金额为9.9亿美元，同比下降93.66%。进口格局来看，2022年我国人用疫苗主要从爱尔兰、美国、法国与比利时进口，进口金额分别占比51.54%、34.22%、8.14%与5.57%。
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